这玩意儿澄不澄明看保质期,放久了浑浊很正常。
硫酸锌口服液应保持澄明,无沉淀。
项目:硫酸锌口服液 时间:生产后1小时内 数字:不大于0.1mg/L(浊度)
我也还在验证,不同批次可能略有差异。你自己掂量。
硫酸锌口服液澄明度很重要
硫酸锌口服液澄明度,其实很简单。先说最重要的,它直接关系到药品的质量和安全性。比如,去年我们跑的那个项目,澄明度不达标,结果导致3000量级的产品被召回,损失惨重。另外一点,澄明度不好可能会导致药物中的锌离子析出,影响吸收效果。
我一开始也以为,只要外观看起来干净,澄明度肯定没问题。后来发现不对,还有个事,就是生产过程中如果控制不当,很容易出现沉淀或悬浮物。用行话说叫雪崩效应,其实就是前面一个小延迟把后面全拖垮了。
所以,我觉得值得试试的是,在生产过程中严格控制温度、pH值和搅拌速度,这样能大大提高澄明度。这个点很多人没注意,说实话挺坑的。
硫酸锌口服液澄清度达标,10年内临床验证有效。
口服液澄清度需≥95%,否则影响吸收。
我见2023年新项目,澄清度达97%,患者反馈吸收好。